为什么要管控输液里的不溶性微粒？

什么是不溶性微粒？

在医药领域，可流动的、随机存在于静脉注射用药物中或医用输液器具表面的不溶于水的微小颗粒被称为不溶性微粒。

不溶性微粒有哪些危害？

不溶性微粒的粒径超过一定大小或数量超过一定限度，就不能在体内被代谢，会对人体产生一些危害，如形成肉芽肿、产生局部组织栓塞坏死、静脉炎、肿瘤或肿瘤样反应，严重时甚至还可引起变态反应危及生命，因此有必要对其检查并严格控制。

正因为不溶性微粒的这些危害，才要求制药企业对微粒进行管控。普洛帝品牌的微粒分析仪，是目前市面上高品质、优性能的国产仪器。

PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。

普洛帝为国内众多知名企业提供微粒管控服务，有着丰富的现场应用案例。